AFE ANVISA — Autorização de Funcionamento
Conduzimos o processo de obtenção e renovação da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) na ANVISA para empresas que lidam com produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Indicado para
- Distribuidoras e importadoras
- Farmácias e drogarias
- Indústrias de produtos para saúde
Benefícios
- Habilitação para operar legalmente
- Acompanhamento de exigências da ANVISA
- Renovação periódica
Como conduzimos
- 1
Diagnóstico inicial
Avaliação técnica da atividade, porte e potencial poluidor para definir o instrumento adequado.
- 2
Levantamento documental
Reunimos documentos societários, plantas, projetos, alvarás e dados operacionais.
- 3
Elaboração de estudos
Produção dos relatórios, planos e laudos exigidos pelo órgão competente.
- 4
Protocolo e acompanhamento
Protocolo formal junto ao órgão e gestão das exigências e diligências durante a análise.
- 5
Emissão e renovação
Entrega da licença ou autorização emitida e plano de renovação periódica.
Documentos normalmente solicitados
- Contrato social e CNPJ atualizado
- Comprovante de endereço da atividade
- Planta de localização e layout operacional
- Descrição detalhada do processo produtivo
- Outorgas, contratos de destinação e licenças vigentes (quando aplicável)
Dúvidas frequentes
Quem precisa de AFE?+
Empresas que armazenam, distribuem, importam, exportam ou fabricam produtos sujeitos à vigilância sanitária.
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